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非胰岛素注射治疗1型糖尿病
发布时间:2018-05-29   点击次数:743次

2018年4月21日,在第13届湘雅国际糖尿病免疫学论坛上,澳大利亚圣文森特医学研究所Tom Kay教授就非胰岛素尤其是胰岛移植治疗1型糖尿病(T1DM)作了专题讲座,介绍了胰岛素治疗T1DM所面临的挑战,解析了胰岛移植治疗T1DM的优势、适应证、尚存问题及未来发展方向。

 

Tom Kay教授,内分泌学家和临床免疫学家,澳大利亚圣文森特医学研究所主任,在圣文森特研究所T1DM研究组中发挥积极作用。研究兴趣包括糖尿病时胰岛β细胞受损的免疫机制以及胰岛素原免疫耐受。澳大利亚胰岛移植协会创始人之一,国际胰腺和胰岛移植协会(IPITA)秘书,国际糖尿病免疫学会(IDS)前任主席,第13届IDS大会主席,2015年IPITA/IXA/CTS联合大会主席。

 

一、传统胰岛素治疗T1DM面临严重挑战

众所周知,T1DM可影响人体的大脑、心血管、视网膜、肾脏及足部等多个器官,导致多种并发症。多年来,胰岛素注射一直是T1DM治疗的重要选择。但是,其存在无法模拟生理性血糖调控、不能防止低血糖及长期并发症、不能真正完全治愈糖尿病等诸多问题。要想更好地治疗T1DM,需积极探索能通过移植或再生促进机体胰岛素产生恢复、纠正自身免疫,从而防止疾病复发、可实现一级及二级预防的治疗方法。从近年来的研究来看,胰岛移植及人工胰腺为我们更好地治疗T1DM提供了有希望的重要新选择。


二、胰岛移植治疗T1DM的优势

从澳大利亚胰岛移植项目来看,胰岛同种异体移植获得了不错的效果。首例接受移植的T1DM患者已成功脱离传统胰岛素治疗达3年之久。美国有关人工胰腺和胰岛移植的研究也获得了非常好的效果(表1)。总的来说,胰岛移植可实现胰岛多个部位的重复“制造”;仅需输注1或2次即可在1年时让半数受者不再依赖外源性胰岛素;即使不能让患者完全不再依赖胰岛素治疗,也能达到出色的血糖控制效果;可有效治疗无意识低血糖,并避免严重低血糖事件的发生。
表1. 美国人工胰腺及胰岛移植治疗T1DM研究结果


三、胰岛移植治疗T1DM的适应证

目前,胰岛同种自体移植的适应证主要包括无意识的问题性低血糖、肾脏移植后胰岛无法适应整个胰腺、其他类型的β细胞衰竭(患者虽对常规治疗有反应但出现无意识低血糖、2型糖尿病、MODY)等。其中,问题性低血糖主要包括以下几种情况:① 难以解释或预防的严重低血糖;②每年发作超过2次需救助的严重低血糖;③每年发作1次无意识的极度不稳定或存在严重恐惧/不适应行为的严重低血糖;④血糖水平<3 mmol/L,尤其时间较长时;⑤极其严重的低血糖,血糖水平<2.2 mmol/L,持续时间超过2小时。

对于T1DM患者,睡眠中死亡综合征是一个不容忽视的重要问题,问题性低血糖可能是导致其发生的重要原因。因此,美国糖尿病协会(ADA)推荐,对于伴有问题性低血糖的T1DM患者,要对其潜在原因及治疗达标情况进行综合评估和分析,先进行相关教育,然后每3~6个月评估1次,视患者具体情况根据推荐流程进行相应处理(图1),胰岛或胰腺移植则为上述患者提供了zui后保障。

图1. ADA推荐的对于伴有问题性低血糖的T1DM患者之治疗流程


四、胰岛移植治疗T1DM尚存问题及发展方向

需强调的是,目前胰岛移植在器官捐献者的可用性(数量及质量)、胰岛活性及功能、免疫抑制、移植物功能持久性、同种致敏及成本等方面仍存在一些问题。因此,未来在胰岛移植方面,我们有必要积极探寻可用的新细胞、新药物、新移植设备等措施。

     
文章转自《国际糖尿病》

 

四、RSR产品的IASPDASP测评结果
RSR的1型糖尿病自身抗体检测产品分别介绍2015年国际胰岛细胞自身抗体标准化评估(IASP)和2009年糖尿病自身抗体标准化评估(DASP)的测评结果:
 

RSR试剂盒方法学灵敏性特异性CE认证数据来源
ElisaRSRTM GADAb
(国械注进20152401578)
ELISA86%98% 
 
 
 
IASP2015
RiaRSRTM GADAbRIA78%94%
ElisaRSRTM IA-2Ab version2ELISA68%100%
RiaRSRTM IA-2AbRIA72%98%
ElisaRSRTM 2 Screen ICATMELISA92%99%
ElisaRSRTM ZnT8AbTMELISA76%97%
ElisaRSRTM 3 Screen ICATMELISA94%96%即将上市
RiaRSRTM IAARIA32%99%DASP2009

 

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