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ZnT8Ab试剂盒的ZnT8Ab测试获FDA批准
发布时间:2017-07-14   点击次数:379次
   ZnT8Ab试剂盒可用于帮助确定患者患有1型糖尿病,而不是其他类型的糖尿病。当与其他检测方法及患者临床资料配合使用时,ZnT8Ab试剂盒可能会帮助某些1型糖尿病患者得到及时的诊断和治疗。
  ZnT8Ab试剂盒操作技术相关的操作注意事项:
  (1)严格按照试剂盒说明书进行操作。操作前将试剂在室温下平衡30~60min。
  (2)加样后及时放人孵箱。标本较多时,要分批操作。按说明步骤严格控制操作时间,防止孵育时间人为延长,导致非特异性结合紧附于反应孔周围,难以清洗彻底。
  (3)封板温育时,各孔一定要封严,防止阳性标本的液体蒸发,产生周边现象从而导致“花板”的出现。
  (4)用洗板机洗板时,保证洗液注满各孔,洗板针畅通,洗完板后在吸水纸(选择干净、无或少尘的吸水材料)上轻轻拍干:还要防止针口有纤维蛋白或异物,这些异物在洗板的过程中易产生拖带现象而导致“花板”的出现。
  (5)合理安排检测量,以免反应板过多造成洗板等待时间长。
  (6)加酶试剂后用吸水纸在酶标板表面轻拭吸干。
  (7)显色剂尽量在临用前配制,坚持不用过期显色剂,肉眼可见浅蓝色的TMB显色剂不用。
  (8)加样时保持显色剂不外流;A、B液应避免接触金属器械。加终止液时应避免产生气泡。
  (9)应保证C清洁,整个操作过程中保证酶标板不接触次氯酸。以上的措施可以使“花板”降至zui低限度。从而提高检测的特异性。并得到更准确、可靠的实验结果。
  ZnT8Ab试剂盒的ZnT8Ab测试获FDA批准:
  锌转运体8自身抗体(ZnT8Ab)测试用于检测血液中是否存在ZnT8抗体。这种抗体仅存于1型糖尿病患者中,2型糖尿病或妊娠糖尿病患者体内均不存在该抗体。
  FDA审查了一项涉及569份血样的临床研究的数据,其中323份来自确诊1型糖尿病的血样,ZnT8Ab试剂盒检出ZnT8Ab的阳性率为65%;其余246份来自确诊为其他类型糖尿病、自身免疫性疾病及其他临床疾病的血样,ZnT8Ab试剂盒检出ZnT8Ab的假阳性率低于2%。
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