：欧洲1021721 B1，美国6844162 B1，日本4331403
注册证号：国械注进20152403732
临床意义：
TRAb也称促甲状腺激素（TSH）受体抗体，是鉴别甲亢、诊断Graves病的指标之一；TRAb对Graves病的诊断、治疗和预后的估计均具有重要的意义；Graves病患者TRAb阳性率可达95%以上，故可作为Graves病的诊断依据。
临床症状：
（1）本病多见于女性，以20-40岁者多见；
（2）典型的临床表现主要包括高代谢症、甲状腺肿大和眼病三个方面；
（3）患者血清中存在多种自身抗体，特别是针对TSH受体的甲状腺刺激抗体，与Graves病的甲状腺功能亢进有关。
GRAVES病发病机理：
试剂盒检测原理：
在使用生物素标记的促甲状腺激素（TSH）与TRAb竞争结合TSH受体（TSHR）基础上，加入生物素-链霉亲和素-过氧化物酶反应机制。
产品特点：特异性99%，灵敏度98%，临界值1U/L（NIBSC90/672）
应用范围：各省、市级医院均可开展
适用科室：检测科，内分泌科，核医学科
适用仪器：酶标仪（波长450nm）
采用标本：血清
产品规格：96人份/盒
储存条件及有效期：2-8℃保存，有效期一年
检测流程：
| 所有试剂和样本在使用前均应达到室温（20-25℃） | |
| 加样： | 每孔加75ul 初始缓冲液（除去空白孔） |
| 加样： | 每孔加75ul 标准品、对照和患者血清（除去空白孔） |
| 孵育： | ELISA 板振荡器上室温孵育2小时（500次/分） |
| 弃去反应液： | 微孔板 |
| 洗涤： | 洗板一次（如手工洗版，洗板后应倒置在吸水纸上拍干） |
| 加样： | 每孔中加入100ul TSH-生物素（复溶）（除去空白孔） |
| 孵育： | 室温放置25分钟，无需振荡 |
| 弃去反应液： | 微孔板 |
| 洗涤： | 洗板一次（如手工洗版，洗板后应倒置在吸水纸上拍干） |
| 加样： | 每孔加入100ul SA-POD（1:20稀释）（除去空白孔） |
| 孵育： | 室温放置20分钟，无需振荡 |
| 弃去反应液： | 微孔板 |
| 洗涤： | 洗板3次（如手工洗版，则用稀释好的洗液洗2次，纯水洗1次，洗板后应倒置在吸水纸上拍干） |
| 加样： | 每孔加入100ul TMB(包括空白孔) |
| 孵育： | 避光室温放置30分钟，无需振荡 |
| 加样： | 每孔加入50ul 终止液（包括空白孔），振荡5秒钟 |
| 读数： | 450nm下读取吸光度 |
| 不要在室温25℃以上进行该试验。 | |
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