单克隆抗体是指仅识别单一抗原表位的B细胞杂交瘤产生的同源抗体,特异性好,效价高,生物活性单一,理化性状高度均一等特点。单克隆抗体已经成为生物治疗药物的主要类别。随着对生产力和成本效益要求的提高，生物产业仍然面临着许多挑战。

　　单克隆抗体制备主要步骤包括：动物免疫、细胞融合、杂交瘤细胞的筛选与单抗检测、杂交瘤细胞的克隆化、单抗的鉴定及制备等。单克隆抗体具有高度均一性及对靶分子的高亲和性、特异性， 已广泛应用于自身免疫性疾病、炎性疾病和癌症的治疗。单克隆抗体与相应抗原的反应性决定于其所识别的抗原表位， 确定相应表位在抗原结构上的位置是单克隆抗体筛选中的关键步骤。

　　单克隆抗体技术的基本原理：

　　要制备单克隆抗体需先获得能合成专一性抗体的单克隆B淋巴细胞，但这种B淋巴细胞不能在体外生长。而实验发现骨髓瘤细胞可在体外生长繁殖，应用细胞杂交技术使骨髓瘤细胞与免疫的淋巴细胞二者合二为一，得到的骨髓瘤细胞。这种细胞继承两种亲代细胞的特性，它既具有B淋巴细胞合成专一抗体的特性，也有骨髓瘤细胞能在体外培养增殖永存的特性，用这种来源于单个融合细胞培养增殖的细胞群，可制备抗一种抗原决定簇的特异单克隆抗体。