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谷氨酸脱酸酶(GAD65)自身抗体检测(ELISA法)
发布时间:2018-05-18   点击次数:970次

产品资质

 

:中国ZL0282274.1,印度226484,欧洲0502188B1;1448993B1,美国6277586B1;6682906;8129132B2

国械注进:20152401578

 

临床意义
谷氨酸脱酸酶抗体(GADAb),作为胰岛细胞自身抗体主要组分之一,是人体自身体液免疫反应针对谷氨酸脱羧酶产生的特异性自身抗体,是1型糖尿病(T1DM)的重要血清标志物。定量检测人血清中的GADAb,不仅可用于诊治及预测1型糖尿病,也可作为一些神经免疫疾病的诊断指标,如僵人综合症。

1型糖尿病的特点
多发于儿童及青少年时期,也可发生在其他年龄段。

发病症状包括:口渴、多饮、多尿、多食、乏力消瘦及体重减轻等。通常以明显的急性症状发病,甚至发生酮症酸中毒。

胰岛功能差,血浆C肽水平低甚至无法测出。

此病的治疗依赖于胰岛素,并需配以饮食和运动进行综合性健康管理。

试剂盒检测原理

采用桥式酶联免疫技术,利用待测样本中的抗体(GADAb)可同时与包被在微孔中的抗原(GAD)和生物素标记的抗原(GAD-生物素)结合的特点,通过酶联显色检测已被结合的GAD-生物素。可以推算出待测样本中GADAb的浓度。

试剂盒检测流程


试剂盒特点
灵敏性:86%, n=50 T1DM患者血清(经过IASP 2015评估)

特异性:98%,n=90 健康血清(经过IASP 2015评估)

临界值:5U/mL(NIBSC97/550)

样本要求:血清

适用仪器:酶标仪(波长为450nm)

适用科室:可应用于各级医院的临检实验室或独立检验机构

产品规格:96人份/盒

储存条件及有效期:2-8℃保存,有效期为1年。

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